專利名稱:纈沙坦中雜質(zhì)vlsi-m的控制方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及藥物技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種纈沙坦中雜質(zhì)VLSI-M的控制方法。
背景技術(shù):
纟顏沙坦(valsartan,化學(xué)式見式I),化學(xué)名N_ (I-氧戍基)-N_[4_ [2_(1H_四唑-5-基)苯基]芐基]-L-纈氨酸,是一種血管緊張素II的I型(AT1)受體拮抗劑,具有全新的降壓機(jī)制,降壓平穩(wěn)、療效強(qiáng)、作用時(shí)間長、患者耐受性好。
權(quán)利要求
1.一種纈沙坦中雜質(zhì)VLSI-M的控制方法,其中所述纈沙坦的合成路線如下
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的纈沙坦中雜質(zhì)VLSI-M的控制方法,其特征在于,所述的甲酸的重量含量不大于200ppm的DMF是通過以下方法得到取工業(yè)級DMF,測定其甲酸含量,甲酸含量大于200ppm時(shí),精餾,得到甲酸含量不大于200ppm的DMF。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種纈沙坦中雜質(zhì)VLSI-M的控制方法,該方法對環(huán)合的溶劑進(jìn)行限定,用甲酸的含量不大于200ppm的DMF為環(huán)合溶劑,得到纈沙坦,其雜質(zhì)VLSI-M的含量不超過0.015%。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明方法簡單,對環(huán)合溶劑進(jìn)行限定,在保證生產(chǎn)率的情況下,盡量減少雜質(zhì)的產(chǎn)生,達(dá)到了對雜質(zhì)含量做到有效的控制。
文檔編號(hào)C07D257/04GK102875485SQ20121037492
公開日2013年1月16日 申請日期2012年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月29日
發(fā)明者鄒江, 丁超, 陸驍駿, 楊琰, 王文峰 申請人:華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司