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一種中草藥多糖組合物及其用途的制作方法

文檔序號(hào):11092311閱讀:752來(lái)源:國(guó)知局
一種中草藥多糖組合物及其用途的制造方法與工藝
本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域,特別涉及一種中草藥多糖組合物及其用途。
背景技術(shù)
:現(xiàn)有腫瘤治療存在局限性。腫瘤目前居于死因譜的首位,成為重大的健康威脅,腫瘤的三大常規(guī)治療:手術(shù)、放化療均會(huì)造成具有一定的局限性,對(duì)患者造成一定的痛苦感受,放化療對(duì)正常的免疫系統(tǒng)也有不同程度的抑制作用。免疫治療至關(guān)重要。隨著腫瘤免疫學(xué)的研究進(jìn)展,人們?cè)絹?lái)越認(rèn)識(shí)到免疫系統(tǒng)對(duì)于腫瘤的監(jiān)視及清除是至關(guān)重要的,免疫治療被譽(yù)為有望攻克癌癥的第四類(lèi)治療方法。免疫負(fù)調(diào)控細(xì)胞成為新靶點(diǎn)。以往人們關(guān)注的是正向免疫,即免疫細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的直接殺傷,而現(xiàn)在學(xué)術(shù)界認(rèn)為,腫瘤細(xì)胞實(shí)現(xiàn)免疫逃逸是腫瘤得以發(fā)生發(fā)展的重要前提,而該重要生物事件發(fā)生的原因是腫瘤微環(huán)境中存在著一個(gè)免疫負(fù)調(diào)控網(wǎng)絡(luò),該網(wǎng)絡(luò)中的免疫負(fù)調(diào)控細(xì)胞和因子抑制了免疫效應(yīng)細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的監(jiān)視和清除。髓源抑制性細(xì)胞(MDSC)、調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)是主要的免疫負(fù)調(diào)控細(xì)胞。中草藥多糖可改善腫瘤微環(huán)境。多糖是中草藥提取物的主要成分,某些中草藥多糖可以調(diào)控免疫細(xì)胞的激活、增殖和分化,近年的研究表明,中草藥多糖對(duì)免疫負(fù)調(diào)控細(xì)胞的分化具有調(diào)控作用,進(jìn)而影響其功能,發(fā)揮改善腫瘤微環(huán)境的作用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:有鑒于此,本發(fā)明提供一種中草藥多糖組合物及其用途。本發(fā)明所得的中藥組合物、藥物或保健食品經(jīng)科學(xué)配伍而成,相得益彰,無(wú)毒副作用。既有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,又有恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能,能夠?qū)δ[瘤起預(yù)防和/或輔助治療作用。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明提供以下技術(shù)方案:本發(fā)明提供了一種中藥組合物,由黨參和天冬組成。在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中,所述的中藥組合物中所述黨參的有效成分為黨參多糖,所述天冬的有效成分為天冬多糖。在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中,所述的中藥組合物中所述黨參多糖、所述天冬多糖的質(zhì)量比為1:5~5:1。在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中,所述的中藥組合物中所述黨參多糖、所述天冬多糖的質(zhì)量比為2:4~4:2。在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中,所述的中藥組合物中所述黨參多糖、所述天冬多糖的質(zhì)量比為2:3。在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中,所述的中藥組合物中,所述黨參多糖、天冬多糖由如下方法制得:分別將黨參、天冬粉碎后,以g/mL計(jì),分別按照黨參、天冬與水的質(zhì)量體積比為(0.5~2.0):5的比例混合,在70℃~75℃下加熱攪拌提取2~4h,收集過(guò)濾得的濾渣按照上述料液比、溫度和時(shí)間重復(fù)提取兩次,合并三次提取液,經(jīng)過(guò)減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液,按照所述澄清濃縮液與95%(v/v)乙醇的體積比為1∶(7~10)混合,于4℃靜置沉淀,離心收集沉淀,真空冷凍干燥分別獲得黨參多糖、天冬多糖。本發(fā)明提供了所述的中藥組合物和/或所述的制備方法制得的中藥組合物在制備解除MDSC對(duì)T細(xì)胞增殖的抑制劑和/或下調(diào)荷瘤機(jī)體Treg細(xì)胞比例的制劑中的應(yīng)用。本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物和/或所述的制備方法制得的中藥組合物在制備提高免疫機(jī)能的保健食品和/或藥物中的用途。本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物和/或所述制備方法制得的中藥組合物在制備恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能的藥物中的用途。所述恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能,包括解除MDSC對(duì)T細(xì)胞增殖的抑制效應(yīng),恢復(fù)T細(xì)胞增殖的能力;下調(diào)荷瘤機(jī)體脾臟中Treg細(xì)胞比例,改善免疫狀態(tài);治療或預(yù)防由免疫負(fù)調(diào)控細(xì)胞MDSC和Treg導(dǎo)致的疾病,所述疾病包括由免疫抑制狀態(tài)引起的腫瘤及癌前病變;增強(qiáng)化療藥抗腫瘤效果。本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物和/或所述的制備方法制得的中藥組合物在制備預(yù)防和/或輔助治療腫瘤的保健食品和/或藥物中的用途。本發(fā)明還提供了一種用于提高免疫機(jī)能和/或預(yù)防和/或輔助治療腫瘤的藥物和/或保健食品,包括所述的中藥組合物和/或所述制備方法制得的所述的中藥組合物以及藥學(xué)上可接受的輔料。所述藥學(xué)上可接受的輔料包括載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中,所述藥物或所述保健食品的劑型為膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶。本發(fā)明提供了一種中藥組合物,由黨參、天冬組成。實(shí)驗(yàn)表明,本發(fā)明制得的中藥組合物、藥物或保健食品經(jīng)科學(xué)配伍而成,相得益彰,無(wú)毒副作用。既有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,又能解除MDSC對(duì)T細(xì)胞增殖的抑制效應(yīng);施用后還觀察到復(fù)合多糖可以下調(diào)荷瘤小鼠脾臟中Treg細(xì)胞的比例。其意義在于恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能,預(yù)防腫瘤細(xì)胞發(fā)生免疫逃逸,可用于治療或預(yù)防由免疫負(fù)調(diào)控細(xì)胞MDSC和Treg導(dǎo)致的腫瘤及癌前病變;增強(qiáng)化療藥抗腫瘤效果。附圖說(shuō)明為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案,下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹。圖1示本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的實(shí)驗(yàn)結(jié)果圖,其中顯示了對(duì)照組、復(fù)合多糖組、單一多糖組的流式細(xì)胞學(xué)分析,分析復(fù)合多糖作用于MDSC細(xì)胞后,T細(xì)胞恢復(fù)增殖能力的情況;其中,圖1(A)示對(duì)照組(脾細(xì)胞),圖1(B)示對(duì)照組+刀豆蛋白(ConA),圖1(C)示對(duì)照組+ConA+MSC2,圖1(D)示對(duì)照組+ConA+MSC2+DS,圖1(E)示對(duì)照組+ConA+MSC2+TD,圖1(F)示對(duì)照組+ConA+MSC2+DS+TD;圖2示本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的實(shí)驗(yàn)結(jié)果圖,其中顯示了對(duì)照組、復(fù)合多糖組、單一多糖組的流式細(xì)胞學(xué)分析,分析復(fù)合多糖作用于Treg細(xì)胞后,該群細(xì)胞在脾臟中的比例;其中,圖2(A)示對(duì)照組的樣品1,圖2(B)示對(duì)照組的樣品2,圖2(C)示對(duì)照組的樣品3,圖2(D)示對(duì)照組的樣品4,圖2(E)示對(duì)照組的樣品5,圖2(F)示對(duì)照組的樣品6,圖2(G)示復(fù)合多糖組的樣品1,圖2(H)示復(fù)合多糖組的樣品2,圖2(I)示復(fù)合多糖組的樣品3,圖2(J)示單糖DS組的樣品4,圖2(K)示單糖TD組的樣品5,;圖3示本發(fā)明實(shí)施例8的復(fù)合多糖協(xié)同化療藥抗腫瘤的實(shí)驗(yàn)結(jié)果圖,其中顯示了對(duì)照組和復(fù)合多糖組的腫瘤生長(zhǎng)結(jié)果,分析復(fù)合多糖與化療藥聯(lián)用后,腫瘤生長(zhǎng)情況;本發(fā)明圖1~圖3中,DS示黨參多糖,TD示天冬多糖。具體實(shí)施方式本發(fā)明公開(kāi)了一種中草藥多糖組合物及其用途,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容,適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是,所有類(lèi)似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的,它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過(guò)較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述,相關(guān)人員明顯能在不脫離本
發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合,來(lái)實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中,中藥組合物中所述黨參的有效成分為黨參多糖,所述天冬的有效成分為天冬多糖。在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中,中藥組合物中所述黨參多糖、所述天冬多糖的質(zhì)量比優(yōu)選為1:5~5:1。。在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中,中藥組合物中所述黨參多糖、所述天冬多糖的質(zhì)量比更優(yōu)選為2:4~4:2。根據(jù)本發(fā)明第一方面,提供了一種保健食品組合物,所述組合物包含黨參多糖、天冬多糖,優(yōu)選以重量計(jì)2:3比例混合,任選進(jìn)一步包括醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。在本方面一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述黨參多糖、天冬多糖為天然的或人工合成的。根據(jù)本發(fā)明第二方面,提供一種保健食品組合物的制備方法,所述方法包括,混合以重量計(jì)2:3比例的黨參多糖、天冬多糖。在本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述黨參多糖、天冬多糖由如下方法制得:取所述黨參、所述天冬粉碎,按照黨參、天冬∶水=0.5g~2.0g∶5mL的比例加水,以g/mL計(jì),在70℃~75℃下加熱攪拌提取3h,過(guò)濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時(shí)間繼續(xù)提取兩次,合并三次提取液,經(jīng)過(guò)減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液,按照澄清濃縮液∶95%乙醇=1∶7~10的體積比將相應(yīng)的7~10倍體積95%乙醇加入到澄清濃縮液中,混勻后于4℃下過(guò)夜靜置沉淀,離心收集沉淀,經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥即獲得黨參多糖、天冬多糖。根據(jù)本發(fā)明第三方面,提供了一種根據(jù)第二方面的方法制備的保健食品組合物。根據(jù)本發(fā)明第四方面,提供了一種組合物和/或所述的制備方法制得的中藥組合物在制備解除MDSC對(duì)T細(xì)胞增殖的抑制劑和/或下調(diào)荷瘤機(jī)體Treg細(xì)胞比例的制劑中的應(yīng)用。本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物和/或所述的制備方法制得的中藥組合物在制備提高免疫機(jī)能的保健食品和/或藥物中的用途。本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物和/或所述的制備方法制得的中藥組合物在制備預(yù)防和/或輔助治療腫瘤的保健食品和/或藥物中的用途。本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物和/或所述制備方法制得的中藥組合物在制備恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能的藥物中的用途。所述恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能,包括解除MDSC對(duì)T細(xì)胞增殖的抑制效應(yīng),恢復(fù)T細(xì)胞增殖的能力;下調(diào)荷瘤機(jī)體脾臟中Treg細(xì)胞比例,改善免疫狀態(tài);治療或預(yù)防由免疫負(fù)調(diào)控細(xì)胞MDSC和Treg導(dǎo)致的疾病,所述疾病包括由免疫抑制狀態(tài)引起的腫瘤及癌前病變;增強(qiáng)化療藥抗腫瘤效果。本發(fā)明還提供了一種用于提高免疫機(jī)能和/或預(yù)防和/或輔助治療腫瘤的藥物和/或保健食品,包括所述的中藥組合物和/或所述制備方法制得的所述的中藥組合物以及藥學(xué)上可接受的輔料。所述藥學(xué)上可接受的輔料包括載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。在本方面一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述藥物或保健食品的劑型為膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶。通過(guò)實(shí)驗(yàn)令人驚奇的發(fā)現(xiàn),本發(fā)明所得的保健食品經(jīng)科學(xué)配伍而成,相得益彰,無(wú)毒副作用。既有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,又有恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能,能夠?qū)δ[瘤起預(yù)防和/或輔助治療作用。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,本發(fā)明的保健食品解除MDSC對(duì)T細(xì)胞增殖的抑制效應(yīng);施用后還觀察到復(fù)合多糖可以下調(diào)荷瘤小鼠脾臟中Treg細(xì)胞的比例。其意義在于恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能,預(yù)防腫瘤細(xì)胞發(fā)生免疫逃逸,可用于治療或預(yù)防由免疫負(fù)調(diào)控細(xì)胞MDSC和Treg導(dǎo)致的腫瘤及癌前病變;增強(qiáng)化療藥抗腫瘤效果。本發(fā)明目的提供一種具有恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能的保健食品及其制備方法,同時(shí)確認(rèn)和評(píng)價(jià)黨參多糖、天冬多糖組合對(duì)恢復(fù)機(jī)體正常免疫監(jiān)視是否具有預(yù)防和改善作用。本發(fā)明制備的保健食品通過(guò)恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)和驗(yàn)證,應(yīng)該指出的是,所列舉的實(shí)施例不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限制。本發(fā)明提供的中藥組合物及其制備方法、用途以及含有該中藥組合物的藥物、保健食品中所用原料及試劑均可由市場(chǎng)購(gòu)得。下面結(jié)合實(shí)施例,進(jìn)一步闡述本發(fā)明:實(shí)施例1黨參多糖的制備本發(fā)明所述黨參多糖通過(guò)以下制備方法制備獲得:將黨參粉碎后,按照黨參∶水=0.5g∶5mL的比例加水,在70℃下加熱攪拌提取2h,過(guò)濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時(shí)間繼續(xù)提取兩次,合并三次提取液,經(jīng)過(guò)減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液,按照澄清濃縮液∶95%乙醇=1∶7的體積比將7倍體積95%乙醇加入到澄清濃縮液中,混勻后于4℃下過(guò)夜靜置沉淀,離心收集沉淀,經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥即獲得黨參多糖。實(shí)施例2天冬多糖的制備本發(fā)明所述天冬多糖通過(guò)以下制備方法制備獲得:將天冬粉碎后,按照天冬∶水=1g∶5mL的比例加水,在75℃下加熱攪拌提取3h,過(guò)濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時(shí)間繼續(xù)提取兩次,合并三次提取液,經(jīng)過(guò)減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液,按照澄清濃縮液∶95%乙醇=1∶9的體積比將9倍體積95%乙醇加入到澄清濃縮液中,混勻后于4℃下過(guò)夜靜置沉淀,離心收集沉淀,經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥即獲得天冬多糖。實(shí)施例3黨參多糖、天冬多糖組合物的制備將實(shí)施例1制得的黨參多糖和實(shí)施例2制得天冬多糖以重量計(jì)2:3的比例混合,制成包含黨參多糖和天冬多糖的保健食品組合物。實(shí)施例4黨參多糖和天冬多糖組合物的制備將實(shí)施例1制得的黨參多糖和實(shí)施例2制得天冬多糖以重量計(jì)1:5的比例混合,制成包含黨參多糖和天冬多糖的保健食品組合物。實(shí)施例5黨參多糖和天冬多糖組合物的制備將實(shí)施例1制得的黨參多糖和實(shí)施例2制得天冬多糖以重量計(jì)5:1的比例混合,制成包含黨參多糖和天冬多糖的保健食品組合物。實(shí)施例6黨參多糖和天冬多糖組合物的制備將實(shí)施例1制得的黨參多糖和實(shí)施例2制得天冬多糖以重量計(jì)2:4的比例混合,制成包含黨參多糖和天冬多糖的保健食品組合物。實(shí)施例7黨參多糖和天冬多糖組合物的制備將實(shí)施例1制得的黨參多糖和實(shí)施例2制得天冬多糖以重量計(jì)4:2的比例混合,制成包含黨參多糖和天冬多糖的保健食品組合物。實(shí)施例8多糖組合物對(duì)預(yù)防或輔助治療腫瘤功能的驗(yàn)證本發(fā)明申請(qǐng)人使用上述實(shí)施例1~3所制得的黨參多糖、天冬多糖,復(fù)合多糖進(jìn)行了細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下:1實(shí)驗(yàn)材料1.1實(shí)驗(yàn)儀器流式細(xì)胞儀:BD公司,Calibo;分析天平:北京賽多利斯有限公司產(chǎn)品,SartoriusBS124S型;電子天平:北京賽多利斯有限公司產(chǎn)品,SartoriusBL1500型。1.2實(shí)驗(yàn)試劑CFSESigma購(gòu)自公司。CD4+、CD8+、CD25+流式抗體購(gòu)自BD公司。1.3實(shí)驗(yàn)藥物表1細(xì)胞實(shí)驗(yàn)原料清單2實(shí)驗(yàn)方法受試動(dòng)物進(jìn)入中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心后,4只/盒,20~25℃,RH40~70%,12h:12h晝夜間斷照明;自由進(jìn)食飲水,飲用水為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心制備的蒸餾水。2.1MDSC抑制T細(xì)胞增殖的細(xì)胞學(xué)模型及復(fù)合多糖干預(yù)Balb/C小鼠脾細(xì)胞接種于96孔板,U型底,細(xì)胞密度為4×105/孔。刀豆蛋白(ConA)加入培養(yǎng)體系中,濃度為2.5μg/ml。在培養(yǎng)體系中加入MSC2細(xì)胞,細(xì)胞密度為1×104/孔。作用4天后,進(jìn)行流式檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容為CD8+T細(xì)胞增殖峰。單一多糖組中多糖的濃度分別為1mg/ml,復(fù)合多糖組中黨參多糖的濃度為0.4mg/ml、天冬多糖的濃度為0.6mg/ml。2.2小鼠結(jié)腸癌皮下移植瘤模型構(gòu)建及復(fù)合多糖體外干預(yù)結(jié)腸癌細(xì)胞系CT26,皮下接種于Balb/c小鼠,接種劑量為1×106/只,21天后,處死小鼠,取脾臟制備單細(xì)胞懸液,按4×106/孔接種于96孔板,實(shí)驗(yàn)組為培養(yǎng)體系中加入復(fù)合多糖(黨參多糖+天冬多糖),對(duì)照組包括未加入多糖組(正常組)及2種多糖的單用組(單一多糖組)。作用1天后進(jìn)行流式細(xì)胞學(xué)檢測(cè),檢測(cè)CD11b+Gr1+細(xì)胞在單核細(xì)胞中的比例。2.3復(fù)合多糖與化療藥聯(lián)用結(jié)腸癌細(xì)胞系CT26,皮下接種于Balb/c小鼠,接種劑量為1×106/只。12天后,采用復(fù)合多糖(黨參多糖+天冬多糖)灌胃,每天一次。復(fù)合多糖劑量為500毫克/公斤/天。對(duì)照組采用蒸餾水灌胃,每組樣本例數(shù)為8只。33天后,皮下注射5-氟尿嘧啶(5Fu),劑量為5毫克/公斤/天。記錄腫瘤大小(長(zhǎng)和寬),計(jì)算腫瘤體積,公式為1/2×長(zhǎng)×寬2。3實(shí)驗(yàn)結(jié)果3.1復(fù)合多糖部分恢復(fù)T細(xì)胞增殖功能,見(jiàn)圖1、表2。結(jié)果顯示,復(fù)合多糖組T細(xì)胞增殖得到部分恢復(fù),出現(xiàn)增殖峰,而多糖單用組未出現(xiàn)增殖峰。本結(jié)果說(shuō)明復(fù)合多糖(黨參多糖+天冬多糖)可以部分解除MDSC對(duì)T細(xì)胞增殖的抑制作用,起到免疫調(diào)節(jié)作用,可用于制備保健品和食品,可用于腫瘤的預(yù)防和輔助治療。表2復(fù)合多糖逆轉(zhuǎn)MDSC對(duì)T細(xì)胞增殖的統(tǒng)計(jì)結(jié)果注:*:復(fù)合多糖與對(duì)照組比較,P<0.05;#:復(fù)合多糖與單一多糖組比較,P<0.05。N=3。3.2復(fù)合多糖下調(diào)結(jié)腸癌CT26荷瘤小鼠MDSC細(xì)胞比例,見(jiàn)圖2、表3。結(jié)果顯示,復(fù)合多糖組Treg細(xì)胞比例少于對(duì)照組。本結(jié)果說(shuō)明復(fù)合多糖(黨參多糖+天冬多糖)可以下調(diào)荷瘤機(jī)體Treg細(xì)胞比例,改善機(jī)體的免疫狀態(tài),可用于制備保健品和食品,可用于腫瘤的預(yù)防和輔助治療。表3復(fù)合多糖逆轉(zhuǎn)對(duì)MDSC的效應(yīng)注:*:復(fù)合多糖與對(duì)照組比較,P<0.05;#:復(fù)合多糖與單一多糖組比較,P<0.05。N=3~6。3.3復(fù)合多糖協(xié)同化療藥抗腫瘤,見(jiàn)圖3、表4。結(jié)果顯示,第50天時(shí),復(fù)合多糖與化療藥聯(lián)用組,腫瘤體積小于對(duì)照組。本結(jié)果說(shuō)明復(fù)合多糖(黨參多糖+天冬多糖)可以增強(qiáng)化療藥的抗腫瘤效果,可用于腫瘤化療的輔助治療。表4復(fù)合多糖體內(nèi)抗腫瘤效應(yīng)綜合以上結(jié)果,試食四周后,實(shí)施例3制備的黨參多糖、天冬多糖組合物可以解除MDSC對(duì)T細(xì)胞增殖的抑制效應(yīng);還觀察到復(fù)合多糖可以下調(diào)荷瘤小鼠脾臟中Treg細(xì)胞的比例。其意義在于恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能,預(yù)防腫瘤細(xì)胞發(fā)生免疫逃逸,預(yù)防腫瘤的發(fā)生。由此,表明本發(fā)明實(shí)施例3制備的黨參多糖、天冬多糖組合物具有恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能,而且比單獨(dú)使用黨參多糖、天冬多糖更具優(yōu)勢(shì)(p<0.05)。根據(jù)該黨參多糖、天冬多糖組合物具有恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能,將天然的、人工的、以及上述實(shí)施例1、2的制備方法制成的黨參多糖、天冬多糖,按2:3比例配制(即實(shí)施例3制備的組合物,試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)2:3比例配置效果最出人意料),再加入食用或藥用輔料,可制備成膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等各種保健食品的劑型。取實(shí)施例4~實(shí)施例7制備的黨參多糖、天冬多糖組合物進(jìn)行上述實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)果與實(shí)施例3制備的組合物的結(jié)果相同或相近,比單獨(dú)使用黨參多糖、天冬多糖更具優(yōu)勢(shì),且具有顯著差異(P≤0.05)。實(shí)施例9不同比例的黨參多糖、天冬多糖組合物及其功效將實(shí)施例1制得的黨參多糖、實(shí)施例2制得天冬多糖以表5中不同重量計(jì)比例混合,進(jìn)一步加入醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。制成包含黨參多糖、天冬多糖的保健食品組合物。并按照實(shí)施例3中能夠?qū)δ[瘤起預(yù)防和/或輔助治療作用的驗(yàn)證方法,得到恢復(fù)機(jī)體正常免疫監(jiān)視功能效力的結(jié)果分值。(100分制,以實(shí)施例3中2:3的混合質(zhì)量比制得組合物相應(yīng)的恢復(fù)機(jī)體正常免疫監(jiān)視功能效力記為100分,其他混合比例相應(yīng)的功能試驗(yàn)結(jié)果相比占實(shí)施例3的功能試驗(yàn)結(jié)果的百分點(diǎn),記為相應(yīng)的功能分值)表5不同比例的黨參多糖、天冬多糖組合物及其功效1:55:11:4.54.5:12:44:2恢復(fù)機(jī)體正常免疫監(jiān)視功能787180739189功能試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)黨參多糖、天冬多糖在1:5~5:1的混合比例時(shí)相比單獨(dú)的施用兩種多糖具有更顯著的恢復(fù)機(jī)體正常免疫監(jiān)視功能。當(dāng)施用多糖混合比例為2:4~4:2時(shí),效果更顯著。本發(fā)明所述的保健食品經(jīng)科學(xué)配伍而成,相得益彰,無(wú)毒副作用;既有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,又有恢復(fù)機(jī)體正常的免疫監(jiān)視功能。申請(qǐng)人聲明,以上內(nèi)容是結(jié)合具體的實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明,不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于這些說(shuō)明。對(duì)于本發(fā)明所屬
技術(shù)領(lǐng)域
的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下,還可以做出若干簡(jiǎn)單推演或替換,都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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