用于膝關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于臨時替換關(guān)節(jié)頭假體的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置。出于不同的原因，例如，感染之后，此類假體可能必須移去。
[0002]可調(diào)整的模塊化間隔器裝置使得可以確定病人的實際解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，以便保持必要的接頭空間，以用于植入新的假體，并在治療關(guān)節(jié)所需的所有時間中以及從移除該假體直到植入下一假體為止的所有時間中允許病人保持關(guān)節(jié)自身的良好運(yùn)動以及移動和走路的可能性。
【背景技術(shù)】
[0003]在關(guān)節(jié)假體植入術(shù)的領(lǐng)域內(nèi)，已知出于許多不同的理由可能必須移去此類裝置，尤其是，由于在植入假體自身之后引起的關(guān)節(jié)局部感染，更需如此。
[0004]在此類情形中，在移去第一假體之后，有必要在能夠植入新的假體之前用合適的抗生素藥物處理關(guān)節(jié)座。在處理期間，重要的是保持植入新的假體所需的關(guān)節(jié)空間，以避免組織縮短、關(guān)節(jié)頭萎縮以及肌肉張力損失。
[0005]此類技術(shù)稱為關(guān)節(jié)假體的“兩步驟植入”。
[0006]在市場中，有用于膝蓋的通常由骨接合劑制成的臨時關(guān)節(jié)頭間隔器，它們能夠執(zhí)行此類功能。
[0007]在植入間隔器自身的外科手術(shù)過程中，由外科醫(yī)生手動直接制成一些這樣的間隔器，根據(jù)尺寸和植入部位的形狀，醫(yī)生合適地將用于制造間隔器的材料成形。
[0008]然而，此類間隔器的一個缺點包括:在外科手術(shù)過程中制作此類裝置事實上增加了手術(shù)時間長度、醫(yī)生的難度以及在制作時出現(xiàn)裝置污染的風(fēng)險，醫(yī)生必須具有良好的手工技藝和經(jīng)驗。
[0009]此外，手工制造的間隔器可能具有缺陷，所述缺陷也可能降低所治療關(guān)節(jié)的活動性。
[0010]在市場上，還能夠找到預(yù)先形成的用于膝蓋關(guān)節(jié)的間隔器，因此，立即可備用于植入術(shù)。此類間隔器具有兩個對應(yīng)的關(guān)節(jié)側(cè)，該兩關(guān)節(jié)側(cè)位于股骨部件上和脛骨部件上，它們適于互相鉸接(關(guān)節(jié)連接)。
[0011]然而，此類裝置的尺寸和形狀都是預(yù)先建立的，因此不存在將它們在植入部位進(jìn)行完善改適的可能性，尤其是，在需要更換不同尺寸和類型的假體的情形中，或當(dāng)植入部位本身存在著缺陷或異常時，更是如此。
[0012]因此，由于不可能將此類間隔器改適為病人膝蓋的擬人的尺寸，所以，更加難于確保關(guān)節(jié)良好的移動性，并因此，在病人等待植入新的關(guān)節(jié)假體的時間過程中，不能確保病人良好的生活質(zhì)量。替代地，需要切除比嚴(yán)格需要的骨部更多的骨部。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明的一個目的是改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)。
[0014]本發(fā)明的另一個目的是提供一種預(yù)成型的用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置，同時，該間隔器可適應(yīng)于其待植入的膝蓋關(guān)節(jié)的實際條件。
[0015]本發(fā)明的另一個優(yōu)點是提供一種用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置，該裝置可適應(yīng)于其待植入的關(guān)節(jié)的不同的和實際的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)尺寸，還考慮到在移去感染的關(guān)節(jié)假體之后要切除的骨組織量。
[0016]本發(fā)明的另一目的是提供一種用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置，該裝置確保關(guān)節(jié)自身高度的活動性和穩(wěn)定性。
[0017]本發(fā)明還有的又一目的是提供一種用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置，在植入該裝置自身后，該間隔器裝置能夠確保病人具有良好的生活質(zhì)量。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，可以預(yù)見有一個根據(jù)所附權(quán)利要求1所述的用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置。
[0019]本發(fā)明還涉及根據(jù)所附權(quán)利要求24所述的組裝用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的方法。
[0020]此外，本發(fā)明還涉及根據(jù)所附權(quán)利要求27所述的用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的一組部件。
[0021]從屬權(quán)利要求涉及本發(fā)明優(yōu)選的和有利的實施例。
【附圖說明】
[0022]從以下對用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的優(yōu)選但不排外的實施例的詳細(xì)描述中，本發(fā)明進(jìn)一步的特征和優(yōu)點將會變得更加清晰，在所附各圖中，舉例示出了所述實施例，但沒有限制的目的，附圖中:
[0023]圖1是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的股骨部件的側(cè)視立體圖，其為尚未組裝的型式；
[0024]圖2是根據(jù)圖1的裝置的股骨部件的正視圖；
[0025]圖3是根據(jù)圖1和圖2的裝置的股骨部件的正視圖，其為已組裝的型式；
[0026]圖4是圖3的已組裝的股骨部件的立體圖；
[0027]圖5是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的股骨部件另一型式的側(cè)視立體圖，其為部分組裝的型式；
[0028]圖6是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的脛骨部件的正視圖，其為已組裝的型式；
[0029]圖7是根據(jù)圖6的脛骨部件的正視圖，其為尚未組裝的型式；
[0030]圖8是圖7的未組裝的脛骨部件的側(cè)視立體圖；
[0031 ]圖9是根據(jù)圖6的組裝起來的脛骨部件的側(cè)視立體圖；
[0032]圖10是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的股骨部件的實施例的側(cè)視立體圖，其為已組裝的型式；
[0033]圖11是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的股骨部件的另一實施例的側(cè)視立體圖，其為已組裝的型式；
[0034]圖12是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的脛骨部件的實施例的側(cè)視立體圖，其為尚未組裝的型式；
[0035]圖13是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的脛骨部件的另一實施例的側(cè)視立體圖，其為已組裝的型式。
【具體實施方式】
[0036]根據(jù)以下的術(shù)語，人體可根據(jù)理想地通過人體的平面而分為幾個區(qū)域。
[0037]“矢狀平面”是從前向后的雙側(cè)對稱平面，矢狀平面將人體分為兩個部分:右部和左部。它們包括:將人體分為兩個基本對稱部分的中間矢狀平面；以及與中間矢狀平面平行的平面，這些平面被稱作側(cè)向矢狀平面。因此，如果相對于人體的位置或方向位于中間矢狀平面內(nèi)，則該位置或方向可被定義為“中間的”或“內(nèi)側(cè)的”，如果該位置或方向更靠近側(cè)向矢狀平面，則被定義為“外側(cè)的”。
[0038]然后，存在有“冠狀”平面，其垂直于矢狀平面延伸。
[0039]最后，“橫向”平面是同時垂直于矢狀平面和冠狀平面延伸的平面。
[0040]類似地，能夠定義“解剖學(xué)軸線”。各主軸線是:當(dāng)人體處于直立位置中時，則是“縱向的”或豎直的(其垂直于地面)軸線；從左朝向右(或反之亦然)并垂直于縱向軸線，則是“橫向的”或水平的軸線;從人體后表面朝向前表面(或從人體前表面朝向后表面)，則是“矢狀的”或前后的軸線，該軸線垂直于其他兩個軸線。
[0041]本說明書的其余部分中所用的術(shù)語“前”、“后”、“豎直”或“水平”、“下”或“上”，是指直立狀態(tài)時人體所采用的方向。
[0042]膝蓋關(guān)節(jié)涉及以下的骨結(jié)構(gòu):股骨的遠(yuǎn)端骺、脛骨和膝蓋骨的近端骺;關(guān)節(jié)面用股骨髁和相對的脛骨放置基座代表。
[0043]股骨的遠(yuǎn)端骺由兩個髁構(gòu)成，即內(nèi)側(cè)髁和外側(cè)髁，它們在前部連接在一起，以然后形成骨干，而在后部處它們側(cè)向地分開;所獲得的空間是髁間窩。在遠(yuǎn)端骺的前部處，有一個平坦的三角形區(qū)域、與膝蓋骨關(guān)節(jié)連接的膝蓋骨表面，此表面在橫向上是凹陷的，而在豎直方向上是凸出的。
[0044]股骨的關(guān)節(jié)面是由兩個髁的下表面組成的，該關(guān)節(jié)面是平坦的并且是“U”形的，它與脛骨平臺關(guān)節(jié)連接，即，脛骨的近端骺的上表面。
[0045]參照附圖，附圖標(biāo)記I總體地表示用于膝關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置。
[0046]如在本說明書的其余部分中更詳細(xì)描述的，此類間隔器可用來替換膝蓋的受感染的關(guān)節(jié)假體，可替換半髁型的和完整型的，并且在特別嚴(yán)重的、有必要在某些病人膝蓋的關(guān)節(jié)上實施重要的外科手術(shù)的病情中也可如此。此類可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的優(yōu)點包括:在外科醫(yī)生已經(jīng)評估了他要做手術(shù)的關(guān)節(jié)的實際情況之后，就在植入的時刻，外科醫(yī)生可根據(jù)實際要求來選擇和組裝此類裝置，在本說明書的其余部分中這將變得更加清晰。
[0047]此類可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I僅包括股骨部件2和脛骨部件3。股骨部件2適于固定地連接到靠近膝蓋關(guān)節(jié)的股骨的端部。脛骨部件3適于固定地連接到位于膝蓋關(guān)節(jié)處的脛骨的端部。
[0048]由于根據(jù)本發(fā)明的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I事實上是臨時的裝置，其還意在減小植入物的復(fù)雜性并為了實施其治療功能，并且由于它短時間位于人體內(nèi)，對它沒有必要如同在永久性的假體中那樣也包括更換膝蓋骨的部件，所以沒有膝蓋骨部件。股骨部件2和脛骨部件3適于相對于彼此接觸和移動，效仿病人膝蓋關(guān)節(jié)。
[0049]股骨部件2和可能的脛骨部件3各包括至少兩個獨(dú)立的部分，它們組裝在一起而適應(yīng)于它們