本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置。
背景技術(shù)：
1、hpv(人乳頭狀瘤病毒)感染是宮頸癌發(fā)生的關(guān)鍵因素，95％以上的宮頸癌由hpv感染導(dǎo)致，絕大多數(shù)hpv感染可自行消退，僅少數(shù)hpv感染會持續(xù)存在，從而導(dǎo)致宮頸癌前病變及宮頸癌的發(fā)生。宮頸脫落細胞的hpv檢測和tct(宮頸液基細胞學(xué)檢查)檢測是篩查宮頸癌前病變及宮頸癌的有效手段，也是最簡單、經(jīng)濟、便捷的篩查方法。目前宮頸脫落細胞的取樣無論是在醫(yī)院、體檢中心、還是第三方檢測中心，均需要由婦科醫(yī)生、或者護士等專業(yè)人員操作，操作的主要過程依次為陰道窺器充分暴露宮頸口、宮頸拭子采集脫落細胞以及轉(zhuǎn)移脫落細胞至保存液。然而這種采樣方式容易使受檢者感到不適，部分受檢者因面對醫(yī)護人員緊張或者其他因素導(dǎo)致陰道緊張，不能耐受窺器擴張陰道放棄采樣，另外的受檢者因地處偏遠或自身原因無法前往專業(yè)場所進行篩查。因此迫切地需要開發(fā)一種宮頸自取樣裝置，這不僅可以提高宮頸癌及癌前病變篩查的可及性，提高主動篩查意愿，減少受檢者痛苦以及就排隊就醫(yī)等浪費的時間，還可以優(yōu)化醫(yī)療資源的分配?，F(xiàn)有的宮頸自取樣裝置仍存在如下問題：大多數(shù)裝置為分體式設(shè)計，采樣器與標(biāo)本保護液分開包裝，需要使用者自采樣后將標(biāo)本轉(zhuǎn)移至保護液中，增加污染風(fēng)險及操作難度；另外受檢者自采樣時無法確認采樣位置是否準(zhǔn)確，容易導(dǎo)致采樣不足或受傷；部分套管式裝置雖避免了陰道分泌物對采樣的污染，但采用棉簽頭可能導(dǎo)致采樣不足，另外部分裝置設(shè)計復(fù)雜不利于大規(guī)模生產(chǎn)。中國發(fā)明專利cn220917441u是一種按壓式hpv自采樣裝置，可以單手操作，設(shè)計簡潔，但采樣后采樣頭若不能收回容納筒，采樣器撤出陰道時無法保證采樣頭不受陰道分泌物污染。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、有鑒于此，本發(fā)明旨在提出一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，以解決現(xiàn)有宮頸自采樣裝置大多數(shù)為分體式設(shè)計，采樣器與標(biāo)本保護液分開包裝，需要使用者自采樣后將標(biāo)本轉(zhuǎn)移至保護液中，增加污染風(fēng)險及操作難度，結(jié)構(gòu)復(fù)雜不利于大規(guī)模生產(chǎn)，采樣頭的采樣效率低以及采樣頭的樣本易受到污染的問題。
2、為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，它包括套管、中心采樣管和球囊，所述套管滑動套設(shè)在中心采樣管的外側(cè)，所述中心采樣管為中空結(jié)構(gòu)，所述中心采樣管的前端設(shè)置有采樣頭，所述中心采樣管的外側(cè)固定套接有活塞，所述活塞的外壁與套管的內(nèi)壁接觸且滑動配合，所述中心采樣管的尾端連接有球囊，所述采樣頭與活塞之間的中心采樣管的側(cè)壁上開設(shè)有多個通孔，所述套管的前端設(shè)置有密封端蓋。
3、更進一步的，所述中心采樣管的尾端設(shè)置有連通管，所述中心采樣管與球囊之間通過連通管連通。
4、更進一步的，所述球囊內(nèi)設(shè)置有細胞保護液。
5、更進一步的，所述連通管上設(shè)置有止流夾。
6、更進一步的，所述采樣頭包括刷毛圓盤，所述刷毛圓盤的前端均勻設(shè)置有多個刷毛，所述刷毛圓盤的尾端與中心采樣管連接。
7、更進一步的，所述密封端蓋與套管的底部之間通過螺紋連接。
8、更進一步的，所述套管的尾端的外壁上設(shè)置有手柄。
9、更進一步的，所述中心采樣管尾端的外壁上設(shè)置有握持端頭。
10、更進一步的，所述活塞與握持端頭之間的中心采樣管的側(cè)壁上沿周向均勻間隔設(shè)置有多個肋片。
11、更進一步的，所述球囊和連通管的材質(zhì)均為橡膠材質(zhì)。
12、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
13、1、本發(fā)明提供了一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，通過推動并轉(zhuǎn)動中心采樣管實現(xiàn)采樣頭對樣本的收集，樣本收集完成后拉動中心采樣管將采樣頭收回至套管中，保證裝置撤出陰道過程中采樣頭不受陰道分泌物污染；
14、2、本發(fā)明中采樣器與盛裝標(biāo)本保護液的球囊采用一體式設(shè)計，在裝置樣本收集完成并撤出陰道后，采用密封端蓋對采樣頭進行密封，此時采樣頭處于管套的密閉腔室內(nèi)，打開止流夾，并再次拉動中心采樣管，球囊內(nèi)的保護液在壓差的作用下依次通過連通管和中心采樣管上的通孔流入進套管內(nèi)采樣頭所在的腔室，待保護液全部進入腔室內(nèi)，關(guān)閉止流夾，對采樣樣本進行保護，有效的減少轉(zhuǎn)移過程中樣本污染或丟失；
15、3、本發(fā)明采用圓盤式采樣頭，與棉簽式采樣頭相比，增大了采樣面積，可顯著提高采樣效率，尤其有利于tct檢測；
16、4、本發(fā)明為一次性采樣裝置，源頭上避免了重復(fù)使用帶來的安全隱患；
17、5、本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，成本低廉，有利于大規(guī)模生產(chǎn)。
1.一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：它包括套管(1)、中心采樣管(2)和球囊(3)，所述套管(1)滑動套設(shè)在中心采樣管(2)的外側(cè)，所述中心采樣管(2)為中空結(jié)構(gòu)，所述中心采樣管(2)的前端設(shè)置有采樣頭(4)，所述中心采樣管(2)的外側(cè)固定套接有活塞(5)，所述活塞(5)的外壁與套管(1)的內(nèi)壁接觸且滑動配合，所述中心采樣管(2)的尾端連接有球囊(3)，所述采樣頭(4)與活塞(5)之間的中心采樣管(2)的側(cè)壁上開設(shè)有多個通孔(6)，所述套管(1)的前端設(shè)置有密封端蓋(7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：所述中心采樣管(2)的尾端設(shè)置有連通管(8)，所述中心采樣管(2)與球囊(3)之間通過連通管(8)連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：更進一步的，所述球囊(3)內(nèi)設(shè)置有細胞保護液。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：所述連通管(8)上設(shè)置有止流夾(9)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：所述采樣頭(4)包括刷毛圓盤(10)，所述刷毛圓盤(10)的前端均勻設(shè)置有多個刷毛(11)，所述刷毛圓盤(10)的尾端與中心采樣管(2)連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：所述密封端蓋(7)與套管(1)的底部之間通過螺紋連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：所述套管(1)的尾端的外壁上設(shè)置有手柄(12)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：所述中心采樣管(2)尾端的外壁上設(shè)置有握持端頭(13)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：所述活塞(5)與握持端頭(13)之間的中心采樣管(2)的側(cè)壁上沿周向均勻間隔設(shè)置有多個肋片(14)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一體式宮頸hpv病毒及宮頸細胞學(xué)自采樣裝置，其特征在于：所述球囊(3)和連通管(8)的材質(zhì)均為橡膠材質(zhì)。