所公開的主題總體上涉及醫(yī)療方法、醫(yī)療裝置和醫(yī)療系統(tǒng)。具體地，所公開的主題涉及用于對身體組織進行血管內(nèi)、經(jīng)皮或微創(chuàng)手術(shù)治療、比如組織接近或瓣膜修復(fù)的方法、裝置和系統(tǒng)。更具體地，所公開的主題涉及心臟瓣膜、比如二尖瓣和三尖瓣以及靜脈瓣膜的修復(fù)。身體組織的手術(shù)修復(fù)可以涉及組織接近以及這些組織在接近的裝置中的緊固。在修復(fù)瓣膜時，組織接近包括將瓣膜的瓣葉對合在治療裝置中，該治療裝置然后可以通過使瓣葉緊固或固定而被保持。這種對合可以用于治療通常發(fā)生在二尖瓣和三尖瓣中的返流。二尖瓣返流的特征在于從心臟的左心室通過機能不健全的二尖瓣到左心房中的逆向流。在心肌收縮(心臟收縮)的正常循環(huán)期間，二尖瓣用作用以防止含氧血液流動回到左心房中的止回閥。以這種方式，含氧血液通過主動脈瓣膜被泵送到主動脈中。二尖瓣的返流可以顯著地降低心臟的泵送效率，從而使患者面臨嚴重的、進行性心力衰竭的風(fēng)險。二尖瓣返流可能由二尖瓣或左心室壁中的多種不同的機械缺陷引起。瓣膜瓣葉、將瓣葉連接至乳頭肌的瓣膜腱索、乳頭肌或左心室壁可能被損壞或以其他方式機能失調(diào)。通常，瓣膜環(huán)可能被損壞、擴張或弱化，從而限制了二尖瓣抵抗左心室的高壓力而充分閉合的能力。三尖瓣返流具有多個原因。功能性三尖瓣返流(ftr)的特征在于三尖瓣瓣葉結(jié)構(gòu)正常但由于周圍心臟結(jié)構(gòu)的其他結(jié)構(gòu)變形而無法適當(dāng)?shù)叵嗷弦赃m當(dāng)閉合。例如，右心室可能因肺動脈高壓或異常的心肌狀況(心肌病)而擴張。三尖瓣返流的其他原因與退行性瓣膜和/或三尖瓣瓣葉、三尖瓣瓣環(huán)或其他三尖瓣結(jié)構(gòu)的缺陷有關(guān)。在一些情況下，三尖瓣返流是感染性心內(nèi)膜炎、鈍性胸部創(chuàng)傷、風(fēng)濕熱、馬凡綜合征、類癌綜合征、起搏器導(dǎo)線放置不當(dāng)或先天性心臟結(jié)構(gòu)缺陷的結(jié)果。三尖瓣疾病經(jīng)常還與關(guān)于心臟左側(cè)的問題、比如二尖瓣返流相關(guān)聯(lián)。特別地，ftr通常與左心病變有關(guān)，然而在左心手術(shù)期間，三尖瓣通常不予治療。諸如二尖瓣返流和狹窄之類的左心病變可能導(dǎo)致右心室的壓力和容量超負荷，這又可能導(dǎo)致心室擴大和三尖瓣環(huán)擴張。雖然在治療左心時通常相對輕度，但三尖瓣的這種瓣環(huán)擴張可能是漸進且不對稱的，并且隨著時間的推移，ftr可能變得更加嚴重。由于病理的退行性特征，通常需要再次手術(shù)來修復(fù)三尖瓣。
背景技術(shù)：
1、用于二尖瓣和三尖瓣返流的治療依賴于包括瓣葉重塑和瓣環(huán)重塑的瓣膜置換或修復(fù)，瓣環(huán)重塑通常稱為瓣膜成形術(shù)。另一種依賴于將相對的瓣膜瓣葉的相鄰區(qū)段縫合在一起的用于瓣膜修復(fù)的技術(shù)被稱為“蝴蝶結(jié)”或“緣對緣”技術(shù)。優(yōu)選地，裝置和系統(tǒng)的使用不應(yīng)當(dāng)需要開胸通路，并且相反能夠在血管內(nèi)執(zhí)行、即使用從患者的脈管系統(tǒng)中的遠離心臟的點推進至心臟的諸如導(dǎo)管之類的裝置執(zhí)行。此外，這樣的裝置和系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)允許在固定之前將固定裝置(即，瓣膜修復(fù)夾)重新定位并可選地移除以確保最佳安置。這樣的裝置和系統(tǒng)同樣可以用于修復(fù)身體中除心臟瓣膜之外的組織。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、所公開的主題的目的和優(yōu)點將根據(jù)后面的描述被闡明并且是明顯的，并且將通過實踐所公開的主題來了解。所公開的主題的附加的優(yōu)點將通過在所公開的主題的書面描述和權(quán)利要求中以及從附圖中特別地指出的方法和系統(tǒng)來實現(xiàn)和獲得。
2、為了實現(xiàn)這些和其他優(yōu)點并且根據(jù)所公開的主題的目的，如所體現(xiàn)的和大致地描述的那樣，所公開的主題涉及一種用于治療患者的固定裝置。
3、根據(jù)所公開的主題，提供了一種用于固定心臟瓣膜的瓣葉的可調(diào)整式固定裝置。固定裝置包括中央組件、以可移動的方式聯(lián)接至中央組件以能夠在閉合位置與打開位置之間移動的至少一個臂、以及能夠相對于至少一個臂移動以將原生瓣葉捕獲在其間的至少一個夾持元件。至少一個臂包括本體部分，本體部分具有第一端部和第二端部以及限定在第一端部與第二端部之間的縱向軸線和垂直于縱向軸線的橫向軸線。至少一個臂還包括聯(lián)接至本體部分的線材框架，線材框架具有第一線材區(qū)段、第二線材區(qū)段以及將第一線材區(qū)段與第二線材區(qū)段互連的互連部分，互連部分與本體部分滑動接合。第一線材區(qū)段構(gòu)造成在通過互連部分相對于本體部分滑動運動而對第二線材區(qū)段施加力時變形，并且第二線材區(qū)段構(gòu)造成在通過互連部分相對本體部分滑動運動而對第一線材區(qū)段施加力時變形。
4、此外，根據(jù)所公開的主題，在線材框架處于第一狀態(tài)的情況下，線材框架可以具有最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸，并且在線材框架處于第二狀態(tài)的情況下，線材框架可以有最大第二狀態(tài)臂寬度。最大第二狀態(tài)臂寬度可以大于最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸。線材框架可以構(gòu)造成朝向第一狀態(tài)穿過本體部分的第二端部縱向向外滑動并且在寬度上減小且在長度上伸長，并且線材框架可以構(gòu)造成朝向第二狀態(tài)穿過本體部分的第二端部縱向向內(nèi)滑動并且在寬度上增大且在長度上減小。線材框架可以被朝向第一狀態(tài)偏置，并且構(gòu)造成在第二線材區(qū)段由于外力被縱向向內(nèi)推動時朝向第二狀態(tài)移動。線材框架可以被朝向第二狀態(tài)偏置，并且構(gòu)造成在第一線材區(qū)段由于外力被橫向向內(nèi)推動時朝向第一狀態(tài)移動。第一線材區(qū)段可以包括多個線材區(qū)段?；ミB部分可以包括多個互連部分。
5、此外，最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸可以小于構(gòu)造成遞送可調(diào)整式固定裝置的介入導(dǎo)管的內(nèi)徑，并且最大第二狀態(tài)臂寬度可以大于介入導(dǎo)管的內(nèi)徑。本體部分可以具有至少一個聯(lián)接槽，至少一個聯(lián)接槽構(gòu)造成將至少一個臂聯(lián)接至腿部。腿部的端部可以在至少一個聯(lián)接槽內(nèi)縱向滑動。腿部的端部可以是能夠在降低位置與升高位置之間調(diào)整的。線材框架可以聯(lián)接至腿部的端部。當(dāng)腿部的端部處于升高位置時，線材框架可以具有最大第二狀態(tài)臂寬度。當(dāng)腿部的端部處于降低位置時，線材框架具有最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸。最大第二狀態(tài)臂寬度可以大于最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸。在降低位置與升高位置之間，在臂的第二端部的用戶選定位置上，線材框架的寬度能夠由用戶在最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸與最大第二狀態(tài)臂寬度之間進行調(diào)整。線材框架與腿部的端部之間的聯(lián)接可以是可滑動聯(lián)接。線材框架與腿部的端部之間的聯(lián)接可以是固定聯(lián)接。
6、根據(jù)所公開的主題的另一方面，本體部分可以包括尺寸適配器，并且互連部分可以與本體部分的尺寸適配器滑動接合。尺寸適配器可以縱向延伸超出本體部分的第二端部。互連部分可以延伸超出本體部分的第二端部的長度。線材框架可以包括由鎳鈦諾形成的單件式結(jié)構(gòu)。線材框架可以包括非圓形線材。線材框架可以包括片狀或條狀的彈性材料。最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸可以小于構(gòu)造成遞送可調(diào)整式固定裝置的介入導(dǎo)管的內(nèi)徑，并且最大第二狀態(tài)臂寬度可以大于介入導(dǎo)管的內(nèi)徑。通過下面的詳細描述以及附圖，所公開的主題的其他目的和優(yōu)點將變得明顯。
1.一種用于固定心臟瓣膜的瓣葉的可調(diào)整式固定裝置，所述固定裝置包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，其中，所述線材框架固定在沿著所述本體部分的長度的位置處。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的固定裝置，其中，在所述線材框架處于第一狀態(tài)的情況下，所述線材框架具有最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸，并且在所述線材框架處于第二狀態(tài)的情況下，所述線材框架具有最大第二狀態(tài)臂寬度，其中，所述最大第二狀態(tài)臂寬度大于所述最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的固定裝置，其中，所述線材框架構(gòu)造成：
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的固定裝置，其中，所述線材框架被朝向所述第一狀態(tài)偏置，并且構(gòu)造成在所述第二線材區(qū)段由于外力而被縱向向內(nèi)推動時朝向所述第二狀態(tài)移動。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的固定裝置，其中，所述線材框架被朝向所述第二狀態(tài)偏置，并且構(gòu)造成在所述第一線材區(qū)段由于外力而被橫向向內(nèi)推動時朝向所述第一狀態(tài)移動。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，其中，所述第一線材區(qū)段包括多個線材區(qū)段。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，其中，所述互連部分包括多個互連部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，其中，所述本體部分具有至少一個聯(lián)接槽，所述至少一個聯(lián)接槽構(gòu)造成將所述至少一個臂聯(lián)接至腿部，其中，所述腿部的端部在所述至少一個聯(lián)接槽內(nèi)縱向滑動。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的固定裝置，其中，所述腿部的所述端部能夠在降低位置與升高位置之間進行調(diào)整。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的固定裝置，其中，所述線材框架聯(lián)接至所述腿部的所述端部。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的固定裝置，其中，當(dāng)所述腿部的所述端部處于升高位置時，所述線材框架具有最大第二狀態(tài)臂寬度。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的固定裝置，其中，當(dāng)所述腿部的所述端部處于降低位置時，所述線材框架具有最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的固定裝置，其中，所述最大第二狀態(tài)臂寬度大于所述最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的固定裝置，其中，在所述降低位置與所述升高位置之間，在所述臂的所述第二端部的用戶選定位置上，所述線材框架的寬度能夠由用戶在所述最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸與所述最大第二狀態(tài)臂寬度之間進行調(diào)整。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的固定裝置，其中，所述線材框架與所述腿部的所述端部之間的聯(lián)接是可滑動聯(lián)接。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的固定裝置，其中，所述線材框架與所述腿部的所述端部之間的聯(lián)接是固定聯(lián)接。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，所述本體部分包括尺寸適配器，并且所述互連部分與所述本體部分的所述尺寸適配器滑動接合。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的固定裝置，其中，所述尺寸適配器縱向延伸超出所述本體部分的所述第二端部。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的固定裝置，其中，所述互連部分延伸超出所述本體部分的所述第二端部的長度。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，其中，所述線材框架是由鎳鈦諾形成的單件式結(jié)構(gòu)。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，其中，所述線材框架包括非圓形線材。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，其中，所述線材框架包括片狀或條狀的彈性材料。
24.根據(jù)權(quán)利要求3所述的固定裝置，其中，所述最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸小于構(gòu)造成遞送所述可調(diào)整式固定裝置的介入導(dǎo)管的內(nèi)徑，并且所述最大第二狀態(tài)臂寬度大于所述介入導(dǎo)管的所述內(nèi)徑。
25.根據(jù)權(quán)利要求13所述的固定裝置，其中，所述最大第一狀態(tài)臂側(cè)向橫跨尺寸小于構(gòu)造成遞送所述可調(diào)整式固定裝置的介入導(dǎo)管的內(nèi)徑，并且所述最大第二狀態(tài)臂寬度大于所述介入導(dǎo)管的所述內(nèi)徑。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，其中，所述第一線材區(qū)段和所述第二線材區(qū)段固定至所述本體部分的相反兩側(cè)，并且側(cè)向向外延伸以形成相應(yīng)的第一環(huán)和第二環(huán)。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的固定裝置，其中，所述第一線材區(qū)段和所述第二線材區(qū)段構(gòu)造成變形，使得減小所述第一環(huán)的尺寸會增大所述第二環(huán)的尺寸，并且減小所述第二環(huán)的尺寸會增大所述第一環(huán)的尺寸。
28.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定裝置，其中，所述第一線材區(qū)段限定了所述可調(diào)整式固定裝置的第一側(cè)向范圍，并且所述第二線材區(qū)段限定了所述固定裝置的第二側(cè)向范圍，并且其中，使所述第一線材區(qū)段變形將所述第一側(cè)向范圍定位得比所述第二側(cè)向范圍更靠近所述縱向軸線，并且使所述第二線材區(qū)段變形將所述第二側(cè)向范圍定位得比所述第一側(cè)向范圍更靠近所述縱向軸線。