一種治療糖尿病的中藥的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥應用技術(shù)領域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是世界三大疑難病癥之一，幾十年來，世界各國紛紛進行了長期不懈的研究與開發(fā)，“糖尿病”是由于人體機體胰島素絕對缺乏或胰島素不足而引起的血糖過高，在糖尿病患者中，由于胰島素的生物調(diào)節(jié)作用發(fā)生障礙，常伴有脂質(zhì)代謝紊亂，出現(xiàn)脂質(zhì)代謝異常，俗稱“高血脂” O高血糖、高血脂，是糖尿病和心腦血管病的病理基礎。而糖尿病、心腦血管病，均是國內(nèi)外人口死亡的主要原因。目前，由于生活水平的提高，很多老年人，甚至中年人都有不同程度的高血糖、高血脂病，或有得高血糖、高血脂病的趨向。進而引起冠心病、腦中風、動脈硬化、高血壓等常見病的發(fā)生。
[0003]目前現(xiàn)有技術(shù)中目前用于臨床治療所用中西藥已達數(shù)十種，但是由于對糖尿病病理、病因研究至今還沒有實質(zhì)性的突破，治療糖尿病仍處于控制血糖、尿糖增高階段和預防綜合并發(fā)癥的研究階段，患者長期服用西藥，會對腎、肝、心、脾、胃等臟器帶來副作用。國內(nèi)新開發(fā)出來的各種純中藥制劑其藥效也均處于控制血糖、尿糖增高階段，沒有任何一種藥物對人體胰腺組織損傷有修復作用而取得有說服力的科學依據(jù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]根據(jù)上述闡述，本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病的中藥，可有效治療糖尿病，對慢性肝炎、迀延性肝炎以及由肝炎引發(fā)的糖尿病、脂肪肝引發(fā)的血糖升高、肝硬化、神經(jīng)官能癥、關節(jié)炎等具有較好的效果，其組分采用天然中藥、組成科學、配比恰當、功效顯著。
[0005]本發(fā)明提供的技術(shù)方案:一種治療糖尿病的中藥，按重量計，包括黑柴胡35?50份、桂枝10?20份、干姜10?20份、天花粉15?25份、黃芩10?20份、牡蠣10?20份、炙甘草8?12份、鱉甲8?12份、山萸肉10?20份、紅花4?6份、茜草4?6份。
[0006]將上述組分材料超微粉碎，投放到2000?2500份純凈山泉水中熬煮，攪拌，當熬制到液面接近500份時，?；?，將藥液倒入過濾網(wǎng)中過濾，將藥渣濾出，濾出后的藥液進行水份揮發(fā)濃縮，揮發(fā)水份后所余的沉淀物。
[0007]上述技術(shù)方案中，所述小黑柴胡為承德產(chǎn)。
[0008]上述技術(shù)方案中，所述使用新鮮的柳木進行攪拌。
[0009]本發(fā)明配方采用柴胡為君藥，采用桂枝、天花粉為臣藥，采用黃芩、干姜、采用牡蠣為佐藥，采用紅花、茜草、鱉甲、炙甘草、山萸肉為使藥。
[0010]本發(fā)明選料嚴格，組分合理，立足于中醫(yī)標本兼治的原則，通過大量的臨床試驗，在治療糖尿病，特別是I型糖尿病方面具有益氣養(yǎng)陰，生津清熱，降低血糖的功效，服用后，不僅血糖、尿糖得到有效控制;精力、體力等功能的恢復也十分滿意，對于慢性肝炎、迀延性肝炎以及由肝炎引發(fā)的糖尿病、脂肪肝引發(fā)的糖尿病、肝硬化、神經(jīng)官能癥、關節(jié)炎等具有良好的效果，在大量的臨床試驗及動物試驗中未發(fā)現(xiàn)對心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有異常影響和其它不良反應及毒副作用。
【具體實施方式】
[0011]下面對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0012]根據(jù)本技術(shù)方案所提供的配方，采用現(xiàn)有中藥制取方法制成膠囊或片劑、沖劑，進行如下臨床試驗，實施例的組方見表一。
[0013]I型糖尿病多見于青少年身上，通常在35歲前發(fā)病，占所有糖尿病患者的10%以下，I型糖尿病是因自身所致的胰腺B細胞被破壞的慢性疾病。
[0014]I型糖尿病的診斷標準:
[0015]血糖指數(shù):各種致病因素引起胰島素的來源不足，空腹胰島素水平下降低于5μIU/ml以下時為I型糖尿病。
[0016]診斷依據(jù):空腹胰島素低于5μIU/ml，空腹血糖超過6.8mmol/L發(fā)生病變，影響到胰島素的發(fā)揮作用，導致空腹血糖升高至6.8mmol/L以上。
[0017]I型糖尿病的診斷標準，I型糖尿病者極易出現(xiàn)酮癥酸中毒，酮癥酸中毒是由體內(nèi)胰島素嚴重不足所導致的，主要癥狀為:疲倦、厭食、惡心、、極度口渴、尿量顯著多于平時；還常出現(xiàn)頭暈、頭痛、表情淡漠、嗜睡、煩躁，呼吸加深加快;有的病人呼出的氣體中帶有爛蘋果味。
[0018]實施例1:一種治療糖尿病的中藥，按重量計，包括黑柴胡35份、桂枝15份、干姜15份、天花粉20份、黃芩15份、牡蠣15份、炙甘草10份、鱉甲10份、山萸肉15份、紅花5份、茜草5份。
[0019]將上述組分材料超微粉碎，投放到2000份純凈山泉水中熬煮，使用新鮮的柳木進行攪拌，當熬制到液面接近500份時，停火，將藥液倒入過濾網(wǎng)中過濾，將藥渣濾出，濾出后的藥液進行水份揮發(fā)濃縮，揮發(fā)水份后所余的沉淀物。
[0020]在中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院臨床試驗，共觀察I型糖尿病的患者100例，其中，男性68例，占68%，女性32例，占32% ;年齡最小25歲，最大75歲，其中，25-35歲，43例，36-45歲，18例，46-65歲，32例，66歲以上，7例;其中，病程最少有六個月，最多的有15年零8個月。
[0021]受試人群:符合I型糖尿病診斷及中醫(yī)診斷。
[0022]治療方案:
[0023]試驗組:本發(fā)明，服用劑量:
[0024]服用時間:2013年11月9
[0025]服用周期:45天
[0026](舉例:每次6粒，每日3次，餐前半小時服，療程四周。)
[0027]對照組:服用藥物對比，舉例。丁某，男，67歲，哈爾濱醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院診斷為I型糖尿病。多年來口服降糖靈，拜糖平等西藥，至接診時，尿糖+++，口服本中藥劑45天，尿糖正常，且無反復。
[0028]試驗期間禁止合并應用其它降糖西藥。
[0029]主要療效指標:癥狀、體征、空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、糖化血清蛋白。
[0030]次要療效指標:血脂、血流變。
[0031]安全性指標:血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能。
[0032]統(tǒng)計:療效分析采用符合方案集進行分析，安全性分析采用意向性分析集進行分析。
[0033]本試驗共觀察病例100例。
[0034]試驗組療效:空腹血糖療效顯效率88%，餐后血糖顯效率84%。
[0035]比較典型的病例:
[0036]病例1:周某，男，38歲，軟件工程師，平時頭痛、疲倦、厭食、極度口渴，血糖高有4年，2013年5月用本藥治療，90天后，血糖由治療時的11.2降至5.6，至今身體很好，血糖穩(wěn)定。
[0037]病例2:李某，女，58歲，退休干部，平時厭食、惡心、極度口渴、尿量顯著多于平時，血糖高有13年，2012年5月用本藥治療，180天后，血糖由治療時的13.2降至5.8，至今身體很好，未見其他并發(fā)癥。
[0038]實施例2:—種治療糖尿病的中藥，按重量計，包括黑柴胡(承德產(chǎn))45份、桂枝18份、干姜18份、天花粉25份、黃芩20份、牡蠣15份、炙甘草12份、鱉甲12份、山萸肉20份、紅花5份、茜草5份。
[0039]將上述組分材料超微粉碎，投放到2500份純凈山泉水中熬煮，使用新鮮的柳木進行攪拌，當熬制到液面接近500份時，?；穑瑢⑺幰旱谷脒^濾網(wǎng)中過濾，將藥渣濾出，濾出后的藥液進行水份揮發(fā)濃縮，揮發(fā)水份后所余的沉淀物。
[0040]在北京中醫(yī)研究院臨床試驗，共觀察I型糖尿病的患者100例，其中，男性46例，占46 %，女性54例，占54 % ;年齡最小20歲，最大70歲。
[0041]受試人群:符合I型糖尿病診斷及中醫(yī)診斷。
[0042]治療方案:
[0043]試驗組:本發(fā)明，服用劑量:
[0044]服用時間:2014年4月15日
[0045]服用周期:60天
[0046](舉例:每次6粒，每日3次，餐前半小時服，療程四周。)
[0047]對照組:服用藥物對比，舉例。秦某，男，52歲。大生化血糖空腹8.1。醫(yī)生給予三個月的長效諾和靈，大生化血糖空腹6.8。采用本中藥劑后60天，大生化血糖空腹4.9.隨訪至今無回升。
[0048]試驗期間禁止合并應用其它降糖西藥。
[0049]主要療效指標:癥狀、體征、空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、糖化血清蛋白ο
[0050]次要療效指標:血脂、血流變。
[0051]安全性指標:血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能。
[0052]統(tǒng)計:療效分析采用符合方案集進行分析，安全性分析采用意向性分析集進行分析。
[0053]本試驗共觀察病例100例。
[0054]試驗組療效:空腹血糖療效顯效率96%，餐后血糖顯效率95%，使用承德產(chǎn)黑柴胡對患者的療效較佳。
[0055]比較典型的病例:
[0056]病例3:霍某，男，55歲，機關干部，平時頭痛、疲倦、嘔吐、嗜睡，血糖高有6年，2015年I月用本藥治療，100天后，血糖由治療時的11.6降至6.6，至今血糖穩(wěn)定。
[0057]病例4:趙某，女，22歲，學生，平時厭食嗜睡、煩躁，血糖高有I年，2015年4月用本藥治療，45天后，血糖符合正常人的指標，注意飲食結(jié)構(gòu)，多鍛煉，至今身體很好。
[0058]以上所述，僅為本發(fā)明的【具體實施方式】，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護范圍應所述以權(quán)利要求的保護范圍為準。
【主權(quán)項】
1.一種治療糖尿病的中藥，其特征在于:按重量計，包括黑柴胡35?50份、桂枝10?20份、干姜10?20份、天花粉15?25份、黃芩10?20份、牡蠣10?20份、炙甘草8?12份、鱉甲8?12份、山萸肉10?20份、紅花4?6份、茜草4?6份； 將上述組分材料超微粉碎，投放到2000?2500份純凈山泉水中熬煮，攪拌，當熬制到液面接近500份時，?；穑瑢⑺幰旱谷脒^濾網(wǎng)中過濾，將藥渣濾出，濾出后的藥液進行水份揮發(fā)濃縮，揮發(fā)水份后所余的沉淀物。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥，其特征在于:所述小黑柴胡的產(chǎn)地為承德。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥，其特征在于:所述使用新鮮的柳木進行攪拌。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的中藥，按重量計，包括黑柴胡、桂枝、干姜、天花粉、黃芩、牡蠣、炙甘草、鱉甲、山萸肉、紅花、茜草組成。本發(fā)明選料嚴格，組分合理，立足于中醫(yī)標本兼治的原則，通過大量的臨床試驗，在治療糖尿病，特別是I型糖尿病方面具有益氣養(yǎng)陰，生津清熱，降低血糖的功效，服用后，不僅血糖、尿糖得到有效控制；精力、體力等功能的恢復也十分滿意，對于慢性肝炎、遷延性肝炎以及由肝炎引發(fā)的糖尿病、脂肪肝引發(fā)的糖尿病、肝硬化、神經(jīng)官能癥、關節(jié)炎等具有良好的效果，在大量的臨床試驗及動物試驗中未發(fā)現(xiàn)對心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有異常影響和其它不良反應及毒副作用。
【IPC分類】A61P3/10, A61K35/586, A61K36/9068, A61K35/618, A61P19/02, A61P25/00, A61P1/16
【公開號】CN105709198
【申請?zhí)枴緾N201610228257
【發(fā)明人】胡艷芬
【申請人】胡艷芬