專利名稱：一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用敷料及其生產(chǎn)工藝，具體涉及一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布 及其生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
外傷出血、手術(shù)中出血等是外科治療中的常見癥候。失血會使血管中液體減少而 引起低血壓，會導(dǎo)致機(jī)體組織氧供應(yīng)量減少而損傷機(jī)體，大量失血甚至?xí)鹗а孕菘?等嚴(yán)重后果，直接危及人的生命安全。因此在外傷治療、外科手術(shù)等場合都必須在第一時(shí)間 對出血部位進(jìn)行止血操作。普通的止血方法用棉花覆蓋在傷口表面，并用消毒紗布進(jìn)行包扎，以固定傷口，達(dá) 到止血目的。但對于大面積創(chuàng)傷、深層創(chuàng)傷等會造成失血較多的情況，常規(guī)的止血方法難以 奏效。目前，含有促凝血物質(zhì)的快速止血紗布已經(jīng)得到了廣泛研究，有部分已經(jīng)商品化并被 投入市場。美國Z-Medica公司(Z-Medica Corporation)開發(fā)出一種使用沸石為主要成分的 止血材料和相關(guān)產(chǎn)品，已經(jīng)投入市場(見美國專利4，822，349、7，595，429和美國專利申請 公開文件US2009/0162406)。據(jù)該公司介紹，其產(chǎn)品利用沸石吸收血液中水分以促進(jìn)傷口的 血液凝固。但在實(shí)際應(yīng)用中，沸石遇到血液中的水份即放出大量的熱量，有報(bào)道稱該產(chǎn)品在 使用中放熱產(chǎn)生的溫度可達(dá)75°C (見陳紹宗等，復(fù)合沸石止血?jiǎng)┓艧岷涂咕钚詫?shí)驗(yàn)研 究，西北國防醫(yī)學(xué)雜志，2009年1期)，會灼傷流血部位，使組織產(chǎn)生熱損傷，具有嚴(yán)重的副 作用。美國國家紅十字會(The American National Red Cross)以纖維蛋白原 (fibrinogen)為核心組分開發(fā)出含有纖維蛋白原層和凝血因子層的多層止血繃帶(見 PCT國際公開文件W099/59647和美國專利6，762，336)，含有纖維蛋白原和其它組分(凝 血因子、抗生素、抗菌成分、抗炎成分、抗病毒成分、脫鈣骨基質(zhì)等)的封閉劑(見美國 專利 6，054，122,6, 117，425,6, 197，325,6, 559，119,7, 189，410,7, 208，179,7, 229，959、 RE39, 192、RE39, 321和PCT國際公開文件W096/17633)，以及含有纖維蛋白原和凝血因子 /纖維蛋白穩(wěn)定因子/鈣離子的用于傷口處理的粉劑(見美國專利7，196，054)。有研究 表明，這類材料和制品對靜脈出血、薄壁組織出血和動(dòng)脈出血的止血效果均優(yōu)于同類產(chǎn)品 (見Eric Μ. Acheson etal, J TRAUMA, 2005 ；59 (4) :865_875 頁)，但由于采用纖維蛋白 原、凝血因子等生物制品，使得其產(chǎn)品的價(jià)格非常昂貴，其制成繃帶的價(jià)格據(jù)估計(jì)為500 1000美元(見PCT國際公開文件W02006/088912)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出普通民眾的經(jīng)濟(jì)承受能力，且 纖維蛋白原存在一定的免疫原性的問題(見朱彩云等，醫(yī)用生物蛋白膠及其主體成分纖 維蛋白原的免疫原性研究，現(xiàn)代免疫學(xué)，2008年1期，57-61頁)，因此該類材料及其產(chǎn)品尚 不具備廣泛使用的市場前景。有許多文獻(xiàn)報(bào)道了多種基于膠原的止血紗布材料(見美國專利4，294，241、 4，412，947,4, 407，787,4, 891，359,6, 361，551,6, 454，787，歐洲專利局公開文件 EP0891193和美國專利申請公開文件US2002/0103503、US2007/0104769)。膠原是一種提取自動(dòng)物體 組織的生物制品，采用膠原為主要原料必然給這一類止血紗布產(chǎn)品帶來較高的成本。此外， 膠原產(chǎn)品存在一定的免疫原性問題，目前，國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)均有對膠原類醫(yī)療器械進(jìn)行免 疫原性檢測的要求(見奚廷斐等，動(dòng)物源性膠原的生產(chǎn)、應(yīng)用及其免疫原性，中國組織工 程研究與臨床康復(fù)，2008年23期，4511-4514頁)。因此，開發(fā)成本低、止血效果好的快速止血紗布對于醫(yī)療救治、戰(zhàn)地救護(hù)、自然災(zāi) 害救援等對止血材料有很大需求量的場合具有重大意義。烏賊骨(海螵鞘)是一種中藥材，主要成分有碳酸鈣(80% 85% )、殼角質(zhì) (6% 7% )、黏液質(zhì)(10% 15% )，并含少量氯化鈉、磷酸鈣、鎂鹽等。烏賊骨粉可以使出 血趨于凝結(jié)，故具有良好的止血功效。在臨床上，有報(bào)道稱使用烏賊骨粉與淀粉制備的止血 海綿，可用作齒科及鼻部手術(shù)止血。因此，烏賊骨作為一種常見的中藥止血藥劑，其止血效 果好，藥性溫和，價(jià)格低廉，可以被用于開發(fā)新型快速止血產(chǎn)品，具備很高的醫(yī)用價(jià)值和良 好的經(jīng)濟(jì)效益。目前，尚未見有烏賊骨粉用于止血紗布等急性止血醫(yī)療器械的報(bào)道。粘土(如高嶺土、沸石、硅藻土、膨潤土等)類材料具有較強(qiáng)的吸水性，其粉末可作 用于出血部位，起到快速止血作用。當(dāng)粘土與流血的傷口接觸時(shí)，粘土可以吸收血液中的至 少部分液體，使出血停止，并最終凝固。粘土本身對人體無毒無副作用，并且已經(jīng)被用作一 些藥物的活性成分和藥物輔料(見湯慶國等，粘土礦物的藥理作用及其醫(yī)藥應(yīng)用，硅酸鹽 學(xué)報(bào)，2005年8期，1036-1040頁)。因此，將粘土材料用于止血器械，可以更好地加速血液 凝固，增強(qiáng)止血效果，提高止血效率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布，用于創(chuàng)傷止血、手術(shù)止 血等領(lǐng)域。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供所述的粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布的制造方法。在本發(fā)明的第一個(gè)方面，提供了一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布，包括基底材 料；結(jié)合在基底材料上用作止血?jiǎng)┑臑踬\骨粉材料；結(jié)合在基底材料上用于增強(qiáng)止血效果 的粘土材料。所述的基底材料為醫(yī)用棉質(zhì)紗布或醫(yī)用無紡布材料。所述的用作止血?jiǎng)┑臑踬\骨粉為粉體或小顆粒，粒徑范圍為1 y m 2mm，優(yōu)選 0. 01 lmm0所述的用于增強(qiáng)止血效果的粘土材料為粉體或小顆粒，粒徑范圍為lym 2mm， 優(yōu)選0.01 1mm，包括高嶺土、沸石、硅藻土、膨潤土中的一種或二種以上的組合。所述的粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布中，烏賊骨粉和粘土的質(zhì)量比為10 0. 1 6 4。本發(fā)明提供的一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布進(jìn)一步包括涂敷在基底材料上 的其它有益組分，以進(jìn)一步增強(qiáng)凝血效果和/或產(chǎn)生其它有益功效(如抗炎作用、抗菌作 用)。這些有益組份包括膠原，幾丁質(zhì)，殼聚糖，生物活性玻璃，硫酸鎂，偏磷酸鈉，氯化鈣，糊 精，抗生素，抗真菌劑，抗細(xì)菌劑，消炎劑，止痛劑，抗組胺劑，抗壞血酸，氨甲環(huán)酸，蘆丁，凝 血因子中的一種或二種以上組份的組合。這些有益組份與烏賊骨粉和粘土混合或結(jié)合在一
4起。在目前臨床使用的止血紗布中，涂敷在紗布上的藥劑和其它組份有可能會脫落， 并且落在傷口出血處。這時(shí)需要用一定方法(如清創(chuàng))除去這些物質(zhì)，這樣增加了傷口處 理的操作復(fù)雜度，同時(shí)也增加了患者的痛苦和傷口感染的風(fēng)險(xiǎn)。為了避免紗布上的物質(zhì)脫 落，本發(fā)明提供的一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布進(jìn)一步包括將止血?jiǎng)┖推渌M分結(jié)合 在基底材料上的連結(jié)劑，該連結(jié)劑為多元醇和/或聚乙二醇，所述的多元醇包括甘油、山梨 醇、木糖醇、麥芽醇、聚乙烯醇或聚丙烯醇等)。在本發(fā)明的第二個(gè)方面，提供了一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布的制造方法， 依次包括以下步驟
1.用水、烏賊骨粉和粘土配置成穩(wěn)定的懸浮漿料，漿料中，烏賊骨粉和粘土的質(zhì)量 比為 10 0. 1 6 4。2.將基底材料浸漬于所述的漿料中，或者將所述的漿料涂敷到基底材料的一面或 兩面上；3.取出浸漬或涂敷有漿料的濕基底材料，進(jìn)行平壓或滾壓；4.干燥，并進(jìn)行滅菌處理，得到粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布。在步驟1中，所述的烏賊骨粉材料為分散良好、無團(tuán)聚的粉體或小顆粒，粒徑范圍 為1 μ m 2mm，優(yōu)選0. 01 Imm ；所述粘土材料為分散良好、無團(tuán)聚的粉體或小顆粒，粒徑 范圍為1 μ m 2mm,優(yōu)選0. 01 1mm。使用該方法制造粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布的過程中，可以加入其它有益組 份，以增強(qiáng)凝血效果和/或產(chǎn)生其它有益功效。這些有益組份包括膠原，幾丁質(zhì)，殼聚糖， 生物活性玻璃，硫酸鎂，偏磷酸鈉，氯化鈣，糊精，抗生素，抗真菌劑，抗細(xì)菌劑，消炎劑，止痛 齊U，抗組胺劑，抗壞血酸，氨甲環(huán)酸，蘆丁，凝血因子中的一種或二種以上組份的組合。加入 的有益組份為烏賊骨粉和粘土質(zhì)量之和的O 20wt%，這些有益組份與烏賊骨粉和粘土混 合或結(jié)合在一起。制造止血紗布時(shí)，在所述步驟1中將所需的其它有益組份加入漿料中，并 混合均勻成懸浮漿料，再進(jìn)行后續(xù)操作。使用該方法制造粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布的過程中，可以使用連結(jié)劑，以便 將止血?jiǎng)┖推渌幸娼M份結(jié)合在基底材料上，從而避免物質(zhì)從紗布上脫落。使用的連結(jié)劑 為多元醇和/或聚乙二醇，所述的包括甘油、山梨醇、木糖醇、麥芽醇、聚乙烯醇或聚丙烯醇 等。在所述的步驟1中將連結(jié)劑加入漿料中，并混合均勻成懸浮漿料，連結(jié)劑的用量為所述 的烏賊骨粉和粘土質(zhì)量之和的ο 5wt%。在浸漬過程中，隨著漿料溫度升高，最終產(chǎn)品中止血?jiǎng)┑暮吭礁?，在沸騰的漿料 中浸漬的基底材料上止血?jiǎng)┖孔罡?。因此，在所述的步驟2的將基底材料浸漬于所述的 漿料的操作中，漿料溫度為15°C至漿料沸騰溫度。在步驟3中，取出浸漬或涂敷有漿料的濕基底材料后，可以用醫(yī)用棉質(zhì)紗布或醫(yī) 用無紡布覆蓋在浸漬有所述的漿料的基底材料兩面，或者用醫(yī)用棉質(zhì)紗布或醫(yī)用無紡布覆 蓋在涂覆了所述漿料的一面或兩面，然后進(jìn)行平壓或滾壓。
具體實(shí)施例方式下面將結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明，這些實(shí)施例應(yīng)當(dāng)被理解為是說明性的，而非對本發(fā)明的限制。實(shí)施例1一種含烏賊骨粉和高嶺土的止血紗布，其中烏賊骨粉與高嶺土質(zhì)量比為 7.5 2. 5，具體制備方法如下1.用水、烏賊骨粉和高嶺土配置成穩(wěn)定的懸浮漿料，并加入聚乙烯醇(分子量3 7萬)作為連結(jié)劑。漿料中，烏賊骨粉、高嶺土和聚乙烯醇的質(zhì)量比為7. 5 2.5 0.25， 烏賊骨粉粒徑為10 100 u m,高嶺土粒徑約為100 ii m ；2.將漿料加熱至沸騰，將醫(yī)用棉布浸漬于沸騰的漿料中30分鐘；3.取出濕的醫(yī)用棉布，晾干，然后進(jìn)行滾壓；4. 80°C高溫干燥12小時(shí)，并進(jìn)行高壓滅菌和紫外滅菌處理，得到粘土增強(qiáng)的烏賊 骨粉止血紗布產(chǎn)品。實(shí)施例2一種含烏賊骨粉的止血紗布，具體制備方法如下1.用水和烏賊骨粉配置成穩(wěn)定的懸浮漿料，并加入丙三醇(甘油)作為連結(jié)劑。 漿料中，烏賊骨粉和丙三醇的質(zhì)量比為100 3，烏賊骨粉粒徑為20 200 ym;2.將漿料加熱至30°C，將醫(yī)用棉布浸漬于沸騰的漿料中75分鐘；3.取出濕的醫(yī)用棉布，晾干，然后進(jìn)行滾壓；4. 80°C高溫干燥24小時(shí)，并進(jìn)行高壓滅菌和紫外滅菌處理，得到烏賊骨粉止血紗
布產(chǎn)品。實(shí)施例3一種含烏賊骨粉和高嶺土、硅藻土的止血紗布，具體制備方法如下1.用水、烏賊骨粉、高嶺土和硅藻土配置成穩(wěn)定的懸浮漿料，并加入聚乙二醇 (分子量4000)作為連結(jié)劑。漿料中，烏賊骨粉、高嶺土、硅藻土和聚乙二醇的質(zhì)量比為 8:1:1: 0. 4，烏賊骨粉粒徑為5 50 iim，高嶺土的粒徑為5 50 iim，硅藻土的粒徑 為 5 50 li m ；2.將漿料加熱至60°C，把漿料涂敷到醫(yī)用無紡布的一面上，并浸潤整個(gè)醫(yī)用無紡 布；3.取出濕的醫(yī)用棉布，晾干，然后進(jìn)行平壓；4. 80°C高溫干燥12小時(shí)，并進(jìn)行高壓滅菌和紫外滅菌處理，得到烏賊骨粉止血紗
布產(chǎn)品。實(shí)施例4一種含烏賊骨粉、高嶺土和殼聚糖的止血紗布，具體制備方法如下1.用水、烏賊骨粉、高嶺土和殼聚糖配置成穩(wěn)定的懸浮漿料。漿料中，烏賊骨粉、高 嶺土和殼聚糖的質(zhì)量比為8 1 1，烏賊骨粉粒徑為10 100 iim，高嶺土的粒徑為10 100 ym，殼聚糖的分子量為30萬、脫乙酰度為85% ；2.將漿料加熱至80°C，把漿料涂敷到醫(yī)用棉布的一面上，并浸潤整個(gè)醫(yī)用綿布；3.取出濕的醫(yī)用棉布，晾干，然后進(jìn)行滾壓；4. 80°C高溫干燥12小時(shí)，并進(jìn)行高壓滅菌和紫外滅菌處理，得到烏賊骨粉止血紗
布產(chǎn)品。
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實(shí)施例5一種含烏賊骨粉和高嶺土、膨潤土的止血紗布，其中烏賊骨粉、高嶺土和膨潤土的 質(zhì)量比為7 2 1，具體制備方法如下1.用水、烏賊骨粉、高嶺土和膨潤土配置成穩(wěn)定的懸浮漿料。漿料中，烏賊骨粉、高 嶺土和膨潤土的質(zhì)量比為7 2 1，烏賊骨粉的粒徑為50 500 iim，高嶺土粒徑為20 200 u m,膨潤土的粒徑為20 200 ii m ；2.將漿料加熱至60°C，把漿料涂敷到醫(yī)用無紡布的一面上，并浸潤整個(gè)醫(yī)用無紡 布；3.在醫(yī)用無紡布涂覆有漿料的一面覆蓋一層醫(yī)用棉布，晾干，然后進(jìn)行滾壓；4. 80°C高溫干燥24小時(shí)，并進(jìn)行高壓滅菌和紫外滅菌處理，得到粘土增強(qiáng)的烏賊 骨粉止血紗布產(chǎn)品。實(shí)施例6一種含烏賊骨粉和高嶺土的止血紗布，其中烏賊骨粉和高嶺土的質(zhì)量比為7 3， 具體制備方法如下1.用水、烏賊骨粉和高嶺土配置成穩(wěn)定的懸浮漿料。漿料中，烏賊骨粉和高嶺土的 質(zhì)量比為7 3，烏賊骨粉的粒徑為50 500 iim，高嶺土粒徑為20 200 iim;2.將漿料加熱至80°C，將醫(yī)用棉布浸漬于漿料中45分鐘；3.取出濕的醫(yī)用棉布，在其兩面各覆蓋一層醫(yī)用棉布，晾干，然后進(jìn)行平壓；4. 80°C高溫干燥36小時(shí)，并進(jìn)行高壓滅菌和紫外滅菌處理，得到粘土增強(qiáng)的烏賊 骨粉止血紗布產(chǎn)品。實(shí)施例7一種含烏賊骨粉和高嶺土、沸石、膨潤土的止血紗布，其中烏賊骨粉、高嶺土、沸石 和膨潤土的質(zhì)量比為6 2.5 0.5 1，具體制備方法如下1.用水、烏賊骨粉、高嶺土、沸石和膨潤土配置成穩(wěn)定的懸浮漿料。漿料中，烏賊骨 粉、高嶺土、沸石和膨潤土的質(zhì)量比為6 2.5 0.5 1，烏賊骨粉的粒徑為50 500 iim， 高嶺土的粒徑為200 1000 iim，沸石的粒徑為200 1000 y m，膨潤土的粒徑為200 1000u m ；2.將漿料加熱至80°C，把漿料涂敷到醫(yī)用棉布的兩面，并浸潤整個(gè)醫(yī)用棉布；3.取出濕的醫(yī)用棉布，在其兩面各覆蓋一層醫(yī)用無紡布，晾干，然后進(jìn)行平壓；4. 80°C高溫干燥48小時(shí)，并進(jìn)行高壓滅菌和紫外滅菌處理，得到粘土增強(qiáng)的烏賊 骨粉止血紗布產(chǎn)品。實(shí)施例8—種含烏賊骨粉、高嶺土和雙氯芬酸鈉的止血紗布，其中烏賊骨粉、高嶺土和雙氯 芬酸鈉的質(zhì)量比為8 2 0.1，具體制備方法如下1.用水、烏賊骨粉和高嶺土配置成穩(wěn)定的懸浮漿料。漿料中，烏賊骨粉、高嶺土和 雙氯芬酸鈉的質(zhì)量比為8 2 0. 1，烏賊骨粉的粒徑為50 500 iim，高嶺土粒徑為20 200 u m ；2.將漿料加熱至30°C，將醫(yī)用無紡布浸漬于漿料中75分鐘；3.取出濕的醫(yī)用無紡布，在其兩面各覆蓋一層醫(yī)用棉布，晾干，然后進(jìn)行滾壓；
4. 80°C高溫干燥36小時(shí)，并進(jìn)行高壓滅菌和紫外滅菌處理，得到粘土增強(qiáng)的烏賊 骨粉止血紗布產(chǎn)品。對上述實(shí)施例制備的止血材料進(jìn)行止血效果評價(jià)，其中實(shí)施例1 8的產(chǎn)品分別 編為1 8號，另用普通醫(yī)用紗布(不含烏賊骨粉、粘土和其它有益成分)進(jìn)行止血評價(jià)作 為對比，具體操作步驟如下1.建立兔股動(dòng)脈失血模型將兔麻醉、脫毛、消毒、分離股動(dòng)脈，然后將股動(dòng)脈剪 斷；2.立即用1 8號止血紗布和普通醫(yī)用紗布對股動(dòng)脈進(jìn)行止血，記錄止血時(shí)間和
失血量。止血實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表 根據(jù)止血實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，可以看到，利用粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布對傷口進(jìn)行處 理，其止血時(shí)間較普通紗布處理傷口縮短35. 9% 66. 5%，失血量較普通紗布處理傷口減 少49. 9% 88. 4%，具有很好的止血效果。
權(quán)利要求
一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布，包括基底材料，結(jié)合在基底材料上用作止血?jiǎng)┑臑踬\骨粉材料，結(jié)合在基底材料上用于增強(qiáng)止血效果的粘土材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布，其特征在于，所述的止血紗 布進(jìn)一步包括結(jié)合在基底材料上的其它有益組份，包括膠原，幾丁質(zhì)，殼聚糖，生物活性玻 璃，硫酸鎂，偏磷酸鈉，氯化鈣，糊精，抗生素，抗真菌劑，抗細(xì)菌劑，消炎劑，止痛劑，抗組胺 劑，抗壞血酸，氨甲環(huán)酸，蘆丁，凝血因子中的一種或二種以上組份的組合，所述有益成份與 烏賊骨粉材料和粘土材料混合或結(jié)合在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布，其特征在于，所述的止血紗 布進(jìn)一步包括將烏賊骨粉材料、粘土材料和其它有益組份結(jié)合在基底材料上的連結(jié)劑，該 連結(jié)劑為多元醇和/或聚乙二醇。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任意一項(xiàng)所述的粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布，其特征在于， 所述的基底材料為醫(yī)用棉質(zhì)紗布或醫(yī)用無紡布材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任意一項(xiàng)所述的粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布，其特征在于， 所述的用作止血?jiǎng)┑臑踬\骨粉材料為粉體或小顆粒，粒徑范圍為1 P m 2mm ；所述的用于 增強(qiáng)止血效果的粘土材料為粉體或小顆粒，粒徑范圍為1 P m 2mm，包括高嶺土、沸石、硅 藻土、膨潤土中一種或二種以上組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任意一項(xiàng)所述的粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布，其特征在于， 所述的粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布中，烏賊骨粉和粘土的質(zhì)量比為10 0.1 6 4。
7.—種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布的制造方法，依次包括以下步驟1)用水、烏賊骨粉和粘土配置成穩(wěn)定的懸浮漿料，加熱到15°C至沸騰；2)將基底材料浸漬于所述的漿料中，或者將所述的漿料涂敷到基底材料上；3)取出浸漬或涂敷有漿料的濕基底材料，進(jìn)行平壓或滾壓；或者在取出浸漬或涂敷有 漿料的濕基底材料后，用醫(yī)用棉質(zhì)紗布或醫(yī)用無紡布覆蓋在涂覆了漿料的一面或兩面，再 進(jìn)行平壓或滾壓；4)干燥，并進(jìn)行滅菌處理，即得到粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布的制造方法，其特征在 于，在步驟1)中，所述的烏賊骨粉為粉體或小顆粒，粒徑范圍為lPm 2mm;所述的粘土為 粉體或小顆粒，粒徑范圍為lym 2mm，包括高嶺土、沸石、硅藻土、膨潤土中的一種或二 種以上的組合；所述烏賊骨粉和粘土的質(zhì)量比為10 0.1 6 4。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布的制造方法，其特征在 于，進(jìn)一步在步驟1所述的漿料中加入其它有益組份，包括膠原，幾丁質(zhì)，殼聚糖，生物活 性玻璃，硫酸鎂，偏磷酸鈉，氯化鈣，糊精，抗生素，抗真菌劑，抗細(xì)菌劑，消炎劑，止痛劑，抗 組胺劑，抗壞血酸，氨甲環(huán)酸，蘆丁，凝血因子中一種或二種以上組份的組合，所加入的有益 組份與烏賊骨粉和粘土混合或結(jié)合在一起，往漿料中加入的其它有益組份為烏賊骨粉和粘 土質(zhì)量之和的0 20wt%。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布的制造方法，其特征在 于，進(jìn)一步在步驟1)所述的漿料中加入用作連結(jié)劑的多元醇和/或聚乙二醇，連結(jié)劑的用 量為所述烏賊骨粉和粘土質(zhì)量之和的0 5wt%。全文摘要
一種粘土增強(qiáng)的烏賊骨粉止血紗布及其制造方法。該止血紗布包括基底材料，結(jié)合在基底材料上作止血?jiǎng)┑臑踬\骨粉，結(jié)合在基底材料上用于增強(qiáng)止血效果的粘土；或還包括對止血有促進(jìn)作用的其它有益組份及將各組分結(jié)合在基底材料上的連結(jié)劑。其制法用水、烏賊骨粉和粘土配置成懸浮漿料，加熱到15℃至沸騰；將基底材料浸漬于此漿料中，或?qū)⒋藵{料涂敷到基底材料上；取出浸漬或涂敷有漿料的基底材料，進(jìn)行平壓或滾壓；或取出浸漬或涂敷有漿料的基底材料后，用醫(yī)用棉紗布或無紡布覆蓋在涂覆了漿料的一面或兩面，再進(jìn)行平壓或滾壓；干燥，滅菌處理后即得。本紗布用于外科治療出血，止血時(shí)間較普通紗布處理縮短35.9％～66.5％，失血量較普通紗布處理減少49.9％～88.4％。
文檔編號A61L15/44GK101869721SQ201010190280
公開日2010年10月27日 申請日期2010年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月28日
發(fā)明者張金枝, 高浩元 申請人:張勝民